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從事生物學研究的機構面臨著複雜多樣的實驗室生物安全隱患，難以管理。另外，隨着國際生物安全形勢日趨複雜多變，我國戰略性新興產業蓬勃發展，實驗室需求日益增加，在實驗室發生的生物安全事件時有發生。實驗室的生物安全主要體現在實驗室廣泛收集、研究多種多樣的微生物特別是病原微生物，並且大量利用現代生物技術進行基因操作，從而使微生物獲得新的特徵，甚至人工合成微生物。對微生物遺傳物質進行改構與修飾，可使微生物獲得毒力、毒性、感染性或耐藥性增強、感染途徑或環境適應性改變等特徵，這些遺傳工程微生物可能使實驗操作人員不慎感染，或者泄露到自然界而感染實驗室以外的人員，甚至在自然界繼續發生“惡性”變異，那麼就可能對人類社會的健康安全造成嚴重威脅。通過對生物風險管理、AMP模型、風險評估過程的定義，以及對設計策略、緩解措施、培訓計劃的詳細闡述，提出以可靠性為中心的維護應該是生物風險管理維護計劃的框架，並提倡利用具體的績效指標以及風險溝通計劃解決問題。通過案例研究進一步分析當前生物風險管理理解和方法的差距和不足，確定生物風險管理界面臨的一些最重要的挑戰，同時也為今後加強生物風險管理實踐提供參考。
