內容簡介
2020年代初期電腦科學與生物技術的進展推動了醫療照護領域的典範轉移。醫療照護快速智慧化、精確化與高價值化，而這些技術推動的變革都植基於高品質的巨量健康資料。健康資料的妥善運用，不僅關乎醫療照護領域的進步與產業競爭力，也對國民健康福祉有深遠的影響。我國由於健康資料二次利用的規範密度與治理機制不足，導致民眾對於資料二次利用的安全保障與目的正當性等有所疑慮，權責管理單位因此採用保守管理措施，導致健康資料的價值與可用性大幅降低，對我國醫療照護領域的發展造成極大的限制。
為解決上述問題，我國宜審慎思考並制定適當的資料法制。首先，法律應明確授權健康資料二次利用，並對其使用目的、客體、方法、禁止事項等做明確的規範；其次，建議設立國家層級的健康資料中心，擔負資料蒐集、處理、運用、資安與資料治理的任務，並受監督機構的監督；再者，資料主體權益必須有完整的保障，應建立友善的權利管理機制與透明性機制，使資料主體能確實掌握其權利；最後，對於商業上的資料二次利用應在維護資料主體權利的前提下適度開放。
我國有優異的人才與國際知名高品質的健康資料，期望健全的資料法制未來能夠釋放醫療照護領域的巨大潛力，並提昇國人的健康福祉。
作者介紹
議題召集人簡介
邱弘毅
國家衛生研究院群體健康科學研究所特聘研究員兼所長
陳保中
國家衛生研究院國家環境醫學研究所特聘研究員兼所長
陳豐奇
國家衛生研究院群體健康科學研究所研究員兼副所長
議題委員簡介（依姓名筆畫排序）
王大為
中央研究院資訊科學研究所研究員
王聿泰
財團法人國家實驗研究院國家高速網路與計算中心高速計算應用組研究員
何之行
中央研究院歐美研究所副研究員
吳明賢
國立臺灣大學醫學院附設醫院院長
吳俊穎
國立陽明交通大學生物醫學資訊研究所副院長
李中一
國立成功大學公共衛生學科暨公共衛生研究所特聘教授
李崇僖
臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所教授
徐建業
國立臺北護理健康大學資訊管理系教授
許惠恒
國家衛生研究院副院長 / 國家衛生研究院分子與基因醫學研究所特聘研究員
陳鋕雄
國立陽明交通大學科技法律學院科技法律學院院長
黃心苑
國立陽明交通大學醫學院醫務管理研究所教授
雷文玫
國立陽明交通大學公共衛生研究所教授
劉汗曦
博思法律事務所律師
目錄
2 院長序 司徒惠康
4 總召集人序 吳成文
6 議題召集人序 邱弘毅．陳保中．陳豐奇
11 塑造大數據應用的友善環境：兼顧個資保護與國家發展的立法方向研議委員名單
12 中文摘要
13 英文摘要
15 前言／背景
第一章‧公共衛生觀點
17 第一節 國際間生醫大數據與健康資料的應用概況
32 第二節 臺灣健康資料的公務使用概況與挑戰
53 第三節 臺灣健康資料的學術應用概況與挑戰
75 第四節 臺灣健康資料的商業利用概況與挑戰
第二章‧資訊安全觀點
99 第一節 健康資訊基礎建設
113 第二節 健康資料治理資訊面向之建言
第三章‧法律法學觀點
125 第一節 前言
127 第二節 法制基礎分析
135 第三節 外國法制趨勢
147 第四節 資料治理原則
152 第五節 資料利用規範
第四章‧醫學與利益關係人觀點
161 第一節 醫學臨床研究建議
166 第二節 利益關係人觀點
177 第五章‧總結與政策建言
