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藥物的科學:作用機制×藥理評估×臨床試驗,全方面解說藥品研發的流程
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藥物的科學:作用機制×藥理評估×臨床試驗,全方面解說藥品研發的流程

作者: 京都大學大學院藥學研究科
出版社: 臺灣東販
出版日期: 2023-10-26
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內容簡介

跟著藥物研究團隊一起
從探索研究、設計合成、製造開發
揭開藥物的神祕面紗

  幾乎沒有人一生中從未服用過「藥物」。
  藥物歷史悠久,人們經過無數次的嘗試錯誤,
  才從植物、動物與礦物等找到含有藥效的成分。
  依照這種方式發現的自然界物質或它們的組合,至今仍在傳統醫學中使用。

  過去的製藥常基於經驗或偶然,
  多數情況下,是在人們發現藥物有效後,才試著解釋其作用機制。
  今日的新藥開發則是從了解「健康」與「疾病」的區別開始。
  了解兩者的區別後,研究人員會分析疾病的致病機制,
  思考如何有效治療疾病(或緩解症狀)或者預防其發生,
  才能確定藥物開發的目標,進而創造出劃時代的新藥。

  書中除了藥物開發的知識外,也提到了藥物的使用方法。
  希望讀者能夠從中體驗新藥研究的真正魅力。
  說的誇張點──開發藥物,其實就是在守護地球上所有人的生命。

  藥物製造的核心要素──
  第一,了解病因;第二,開發治療藥物;
  第三,開發安全藥物的大量製造方法

  讓我們簡單說明一下現代新藥開發流程。
  首先會確定疾病的致病機制,或者確定藥物的目標蛋白質。
  接著使用電腦設計能與這個目標蛋白質結合的化合物,
  並實際以化學方式合成先導化合物。
  為使藥效更佳、毒性更低,還要以化學方式反覆修飾,並進行藥理作用檢定,
  最佳化藥物之後,再篩選出最終的候選化合物。

  經過數年的一連串研究,篩選出候選化合物後,
  將進入三階段的臨床試驗(第一期到第三期)。
  所有臨床試驗順利結束,再提出申請並獲得批准後,才能開始生產新藥。
  在上市後仍需要持續追蹤研究,確保該藥物沒有嚴重的副作用。

  一種劃時代新藥物能治癒的患者,
  比一位醫生在他的一生中治癒的患者數量多出數萬倍!

  「藥學」僅有短短兩字,卻是個相當廣泛且深奧的學問領域。
  包含有開發出可治療某疾病的藥物,並詳細研究為何有效;
  研究如何有效製造這種藥物與最佳化的投藥方式;
  如何檢查病患狀況以防止副作用……等等,都是藥學的工作。
  近年來,對個別患者量身打造的藥物治療,即「個人化醫療」的研究也日益活躍。

  二○○三年,人類基因組中約三十億個鹼基密碼的解讀工作已完成。
  確立基因組的解讀方法被認為是二十世紀最大的「人類偉業」。
  然而,我們只是知道了這些鹼基與它們的組合,還未能完全理解其內容。
  若想藉由這些寶貴的資訊了解「健康」與「疾病」的差異,還有很長的路要走。
  如果不理解這種差異,藥物開發就像是「亂槍打鳥」。

  藥物從開發到最後進入患者體內,需要漫長時間與大量資金。
  即使藥物上市,還需要各種後續工作,才能發揮出應有的藥效。
  在這個過程中,不僅需要研究人員、醫療人員、製藥公司的努力,
  也需要病患與健康者的合作才行。因為這樣才是「藥」。


作者介紹

作者簡介
 
京都大學大學院藥學研究科
 

  其理念為,建立創造性藥學的「創造」與「治療」據點,透過藥物教育及研究,培養藥物研發與尖端醫療的從業人才,為人類健康與社會發展做出貢獻。


目錄

第1章 如何製造藥物——藥物發現的歷史與開發祕事
第2章 合成藥物——碳元素的鍊金術師
第3章 新藥化學生物學——向大自然取經的藥物開發
第4章 觀測藥物目標蛋白質的結構——由形狀推斷功能
第5章 如何設計藥物——製作設計圖與尋找分子的方法
第6章 測量藥物、測量蛋白質——從質譜分析到體學
第7章 深究藥效發揮機制——由離子通道衍生的新型藥物
第8章 診斷體內狀況的藥物——使用放射性化合物做為藥物
第9章 生物節律與現代病——活用時鐘基因進行治療
第10章 控制藥物巡迴身體各處——DDS追求的有效投藥
第11章 由生藥開發藥物的故事——從冬蟲夏草到芬戈莫德
第12章 藥物到我們手上之前——藥物製造、了解藥物差異、有效用藥