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111年度動物用藥品產業人員教育訓練講義:純水與非無菌產品微生物限量檢驗與確效
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111年度動物用藥品產業人員教育訓練講義:純水與非無菌產品微生物限量檢驗與確效

作者: 林函頤,柯佩均,嚴仕杰
出版社: 行政院農業委員會家畜衛生試驗所
出版日期: 2022-08-01
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內容簡介

  針對動物用藥品產業人員設計課程,動物用藥廠水系統可分純水及注射用水,各有各的規定及標準,對於所生產產品品質尤其重要,透過專業水系統整套設備介紹,以及中間監測點各項確效標準,以使產品品質得以保障。另外針對非無菌產品微生物檢驗藥典概說,以符合良好動物用藥廠品質確效標準。


目錄

1.課程表 01
2.製藥水系統設計概念及法規簡介 03
3.純水系統導電度與總有機碳解析 27
4.中華藥典及美國藥典61及62章微生物檢驗概說 65