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本書第一部分說明臨床研究常用之生物統計部分，從臨床資料的描述方法到問卷設計，描述統計及推論統計兩方面都有介紹。配合上相關之免費統計電腦軟體的操作步驟，以不討論統計公式為原則。第二部分則討論臨床試驗相關的問題，除簡介臨床試驗以外，特別重視受試者權益，以及近年來臨床試驗國際上的相關趨勢。第三部分則是以專題形式，討論特殊的分析方法，如存活分析、整合分析和因素分析等。
Part I 常用之生物統計
Chapter 1 測量尺度和問卷設計 1
Chapter 2 免費統計軟體 13
Chapter 3 臨床資料的描述方法 47
Chapter 4 臨床測量的一致度 61
Chapter 5 基本研究設計 69
Chapter 6 類別資料的比較 85
Chapter 7 基數資料的比較 95
Chapter 8 p值和信賴區間 113
Part II 臨床試驗
Chapter 9 臨床試驗簡介 125
Chapter 10 臨床試驗常用之研究設計 135
Chapter 11 隨機分派 145
Chapter 12 受試者權益 163
Chapter 13 國際醫藥法規協和會 185
Chapter 14 藥品優良臨床試驗準則 199
Part III 專題討論
Chapter 15 研讀論文時需注意的偏誤 213
Chapter 16 回歸分析 229
Chapter 17 樣本數的計算 245
Chapter 18 存活分析 263
Chapter 19 整合分析 285
Chapter 20 因素分析 293
Chapter 21 檢驗結果的判讀 303
附錄 320
參考文獻 387
索引 391
