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CRISPR是迄今人類發現最有效、便利的DNA基因編輯技術，提升了人類對特定基因的掌握能力，然而，與此同時造成的後果亦隨之而生……。
發生在2018年的基因編輯嬰兒事件，無非成為21世紀最具爭議性的生物醫學課題，當我們有能力去治療一項疾病時，在當今的生物倫理共識下，我們是否有義務去執行這項有可能改變全人類基因的實驗？在各國的法律制度下，我們是否有權利去操作個體的基因，又或者僅是形式的枷鎖，禁錮著每位不幸嬰兒的福祉？
本書特色
以2018年基因編輯嬰兒事件為出發點，審視英美中三國基因編輯生物法律架構。
包含新興基因編輯的簡介，以及對基因相關法律的比較法研究。
作者簡介
董威廷
[學歷]
國立中央大學生命科學系學士
國立清華大學科技法律研究所碩士
[經歷]
中央研究院分子生物研究所研究助理
中央研究院歐美研究所研究助理
[現任]
璞和商務法律事務所實習律師
科創生醫顧問股份有限公司法務專員
[著作]
碩士論文〈論人體生殖系基因編輯技術之規範架構——以英國、美國及中國為例〉
范建得
[學歷]
美國普傑桑大學法律博士
[現職]
清華大學科技法律研究所教授
兼任清華大學研發處研究倫理辦公室主任
主持清華大學生物倫理與法律中心、清華大學區塊鏈法律與政策研究中心
[學術領域]
公平交易法、經濟法、智慧財產權法、區塊鏈法律與政策、生物科技法、能源及自然資源法、研究倫理等
[著作]
《公平交易法：獨占．結合．聯合市場力量之管制》
《公平交易法：不公平競爭》
《不實廣告》
《公平交易法Q&A：範例100》
謝辭
序言
第一章 緒論
第二章 基因編輯技術
第一節 基因編輯技術之簡介
第一項 ZFNs
第二項 TALENs
第三項 CRISPR/Cas
第二節 CRISPR之臨床應用
第一項 基因檢測
第二項 基因治療
第三節 CRISPR近年實際應用
第三章 基因編輯嬰兒事件
第一節 近年來利用CRISPR編輯人體基因引起之爭議
一、2015年中國科學家黃軍就
二、2016年英國科學家Kathy Niakan
三、2016年中國科學家范勇
四、2017年美國科學家Shoukhrat Mitalipov
第二節 2018年基因編輯嬰兒之事件始末
第一項 故事的端緒
第二項 基因編輯嬰兒涉及了什麼倫理原則？
第三項 基因編輯行為違反了什麼法律？
第四章 「倫理」於基因編輯的發揮的作用
第一節 生殖系基因編輯，國際間怎麼說？
第二節 定性是基因編輯嬰兒事件是否符合倫理之前提
一、定性之意義
二、定性分類
三、解決方法
第三節 基因編輯要件之倫理審查
第一項 實驗對象
第二項 實驗實施者
第四節 基因編輯實施程序之倫理審查
第一項 實驗前程序
第二項 實驗過程
第三項 實驗後義務
第五章 「法律」如何規範基因編輯
第一節 基因編輯技術之管制意義
第一項 個人層面
第二項 機構層面
第三項 社會層面
第二節 基因編輯在各國管制架構下之審查—以英、美、中為例
一、基礎實驗
二、臨床實驗
三、臨床應用
第三節 英、美、中之法規範綜合比較
第六章 公眾參與對基因編輯治理的影響
第一節 何謂「公眾參與」
第二節 連接公眾參與和生物技術管制的渠道
一、官方單位
二、非官方單位
第三節 為什麼基因編輯治理需要公眾參與的介入?
第七章 結論
第一節 臺灣基因編輯規範之現狀
第二節 現階段管制架構所提出之建議
參考資料
附註一：近年內國際間就生殖系基因編輯的倫理爭議所發表之聲明
附註二：美國、英國及中國對生殖系 基因編輯規範架構之整理
