內容簡介
如何成為一位稱職的化粧品安全評估師
臺灣首本專論「化粧品安全評估」之工具書
臺灣化粧品正面臨新監管制度的關鍵──《化粧品產品資訊檔案管理辦法》已正式施行、《化粧品衛生安全管理法》的陸續生效，當中不可或缺的便是「安全資料簽署人員」，即本書所論的「化粧品安全評估師」。
作者從「品質與風險管理」、「毒理學」、「量化風險」、「痕量物質」、「天然來源原料」、「專業與職守」、「化粧品安全評估報告」等七大面向進行說明，期使讀者能掌握化粧品安全的意涵並實際應用，成為稱職的化粧品安全評估師。
作者介紹
目錄
Chapter 1化粧品品質與風險管理原理
第一節化粧品監督管理原理
第二節化粧品品質與風險管理
第三節化粧品安全評估之法規基礎
第四節化粧品風險管理原理
Chapter 2化粧品安全評估應具有之毒理學基礎
第一節動物試驗與「動物替代試驗」
第二節Endpoints與Dose Descriptors
第三節化粧品安全評估與毒理學試驗
第四節毒理學試驗數據之調整與換算
第五節無閾值毒物之「用量描述值」
第六節閾值與「歧離點」
第七節無閾值毒物與「百萬分之一」
Chapter 3量化風險
第一節量化風險的通式
第二節風險下限值與不確定性參數
第三節危害鑑別與系統性暴露量
第四節產品使用情境與系統性暴露量
第五節經皮吸收率與系統性暴露量之計算
Chapter 4痕量物質之評估
第一節毒閾顧慮
第二節內部毒閾顧慮
第三節膚敏閾值
第四節吸入途徑之風險評估與吸入閾值
第五節痕量物質
Chapter 5天然來源原料之評估
第一節芳香成分之安全評估
第二節天然物或萃取物之評估
Chapter 6化粧品安全評估師之專業與職守
第一節安全評估師的資格
第二節品質佐證與責任
第三節產品資訊檔案之監管
Chapter 7安全評估之建議格式
第一節評估之開展
第二節產品資訊之彙整
第三節安全性之評估與報告之建議格式
範例彙總
附錄
附錄一歐盟化粧品登錄所用之化粧品分類表
附錄二高潛勢類化學物質判定規則
附錄三歐盟將增列之芳香致敏原列表以及其SAR、(Q)SAR、DST與EC3等資料彙總
